{"id":336,"date":"2026-09-21T12:44:42","date_gmt":"2026-09-21T15:44:42","guid":{"rendered":"https:\/\/fapnews.com.br\/?p=336"},"modified":"2026-09-21T12:53:05","modified_gmt":"2026-09-21T15:53:05","slug":"pesquisa-brasileira-testa-polilaminina-em-pacientes-com-lesao-aguda-da-medula-espinhal","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fapnews.com.br\/?p=336","title":{"rendered":"Pesquisa brasileira testa polilaminina em pacientes com les\u00e3o aguda da medula espinhal"},"content":{"rendered":"\t\t
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Estudo cl\u00ednico autorizado pela Anvisa entra em nova etapa com apoio do SAMU 192. Pesquisa avaliar\u00e1 inicialmente a seguran\u00e7a da subst\u00e2ncia experimental em cinco volunt\u00e1rios com les\u00f5es medulares espec\u00edficas.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Uma pesquisa brasileira est\u00e1 avan\u00e7ando na investiga\u00e7\u00e3o de uma poss\u00edvel nova abordagem para pessoas que sofreram les\u00f5es agudas da medula espinhal. O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade anunciou, em 18 de setembro, a mobiliza\u00e7\u00e3o do SAMU 192 da cidade de S\u00e3o Paulo para apoiar a identifica\u00e7\u00e3o e o encaminhamento de pacientes que possam participar de um estudo cl\u00ednico com a polilaminina. <\/p>\n\n\n\n

A estrat\u00e9gia prev\u00ea treinamento espec\u00edfico das equipes e adapta\u00e7\u00e3o do protocolo de atendimento. Os profissionais dever\u00e3o identificar rapidamente pacientes que se enquadrem nos crit\u00e9rios da pesquisa e encaminh\u00e1-los ao Hospital das Cl\u00ednicas da Faculdade de Medicina da Universidade de S\u00e3o Paulo (HC-FMUSP). Os ensaios desta etapa t\u00eam in\u00edcio previsto para 24 de setembro de 2026. <\/p>\n\n\n\n

O que \u00e9 a polilaminina?<\/h3>\n\n\n\n

A polilaminina \u00e9 derivada da laminina, uma prote\u00edna presente naturalmente no organismo e relacionada \u00e0 estrutura celular e a processos envolvendo o tecido nervoso. Estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos realizados em laborat\u00f3rio e em modelos animais indicaram potencial relacionado \u00e0 regenera\u00e7\u00e3o neural, mas isso ainda n\u00e3o significa que o tratamento tenha efic\u00e1cia comprovada em seres humanos. <\/p>\n\n\n\n

Na formula\u00e7\u00e3o que ser\u00e1 estudada, a laminina \u00e9 obtida de placenta humana e preparada como laminina polimerizada para administra\u00e7\u00e3o diretamente na regi\u00e3o da medula lesionada. A pr\u00f3pria Anvisa ressalta que o mecanismo de a\u00e7\u00e3o da polilaminina no trauma medular ainda n\u00e3o est\u00e1 totalmente esclarecido. <\/p>\n\n\n\n

Cinco pacientes participar\u00e3o desta fase<\/h3>\n\n\n\n

O ensaio cl\u00ednico de fase 1 foi autorizado pela Anvisa em janeiro de 2026. Nesta etapa, o objetivo principal \u00e9 avaliar a seguran\u00e7a da polilaminina e n\u00e3o comprovar que o medicamento recupera os movimentos ou cura les\u00f5es medulares. <\/p>\n\n\n\n

A previs\u00e3o \u00e9 incluir cinco volunt\u00e1rios, com idade entre 18 e 72 anos, que apresentem les\u00f5es agudas completas da medula espinhal na regi\u00e3o tor\u00e1cica, entre as v\u00e9rtebras T2 e T10, ocorridas h\u00e1 menos de 72 horas e com indica\u00e7\u00e3o cir\u00fargica. Depois da aplica\u00e7\u00e3o, os participantes ser\u00e3o acompanhados durante seis meses. <\/p>\n\n\n\n

O curto intervalo entre a ocorr\u00eancia do trauma e a poss\u00edvel participa\u00e7\u00e3o explica a import\u00e2ncia do SAMU no projeto. Como servi\u00e7o de atendimento pr\u00e9-hospitalar, as equipes poder\u00e3o contribuir para reconhecer rapidamente casos que correspondam aos crit\u00e9rios definidos pelos pesquisadores. <\/p>\n\n\n\n

Pesquisa brasileira<\/h3>\n\n\n\n

Os estudos s\u00e3o conduzidos por pesquisadores da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), sob lideran\u00e7a da professora Tatiana Sampaio, em parceria com o laborat\u00f3rio Crist\u00e1lia. O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade tamb\u00e9m informa ter destinado recursos \u00e0 pesquisa b\u00e1sica que antecedeu a etapa de aplica\u00e7\u00e3o em seres humanos.<\/p>\n\n\n\n

Se os resultados da fase 1 forem satisfat\u00f3rios quanto \u00e0 seguran\u00e7a, a pesquisa poder\u00e1 avan\u00e7ar para as fases 2 e 3, nas quais a efic\u00e1cia dever\u00e1 ser investigada de forma mais ampla. Somente depois dessas etapas poder\u00e1 ser solicitado o registro comercial do medicamento. <\/p>\n\n\n\n

Ainda n\u00e3o \u00e9 um tratamento dispon\u00edvel<\/h3>\n\n\n\n

Apesar da expectativa em torno da pesquisa, a polilaminina permanece experimental. Ela n\u00e3o possui registro sanit\u00e1rio para uso terap\u00eautico rotineiro e sua aplica\u00e7\u00e3o est\u00e1 restrita ao contexto de pesquisa autorizado. O Conselho Federal de Fisioterapia e Terapia Ocupacional tamb\u00e9m ressalta que, at\u00e9 o momento, n\u00e3o existe comprova\u00e7\u00e3o cient\u00edfica de cura ou revers\u00e3o completa da les\u00e3o medular com a subst\u00e2ncia. <\/p>\n\n\n\n

Essa cautela \u00e9 importante porque a fase 1 envolve poucos participantes e foi desenhada principalmente para avaliar seguran\u00e7a. Somente estudos posteriores, maiores e controlados poder\u00e3o esclarecer o real benef\u00edcio cl\u00ednico da terapia.<\/p>\n\n\n\n

Fisioterapia e Terapia Ocupacional<\/h3>\n\n\n\n

O avan\u00e7o das pesquisas sobre les\u00e3o medular tamb\u00e9m chama aten\u00e7\u00e3o para a import\u00e2ncia da assist\u00eancia multidisciplinar. Fisioterapia e Terapia Ocupacional est\u00e3o entre as \u00e1reas diretamente relacionadas \u00e0 reabilita\u00e7\u00e3o de pessoas com altera\u00e7\u00f5es neurol\u00f3gicas, trabalhando aspectos como funcionalidade, autonomia e participa\u00e7\u00e3o nas atividades cotidianas.<\/p>\n\n\n\n

A pesquisa ainda dialoga com \u00e1reas como Enfermagem e Biomedicina, mostrando como ci\u00eancia b\u00e1sica, pesquisa cl\u00ednica, atendimento de urg\u00eancia e reabilita\u00e7\u00e3o podem se conectar no desenvolvimento e na avalia\u00e7\u00e3o de novas tecnologias em sa\u00fade.<\/p>\n\n\n\n

Para voc\u00ea que leu a mat\u00e9ria e quer se aprofundar ainda mais no assunto:<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Fonte principal:<\/strong> Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, 18 de setembro de 2026.<\/p>\n\n\n\n

Leia a publica\u00e7\u00e3o oficial do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade<\/a><\/p>\n\n\n\n

Fonte complementar:<\/strong> Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa). <\/p>\n\n\n\n

Confira as informa\u00e7\u00f5es da Anvisa sobre o estudo cl\u00ednico<\/a><\/p>\n\n\n\n

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